近日，《全国GCP机构药物临床试验量值排行榜》发布，在反映药物临床试验水平的《专科榜》中我院居第25位，全国眼科专科榜中居第8位，展现了厦门眼科中心在科研及药物临床试验方面的实力。

 

 

《全国GCP机构药物临床试验量值排行榜》是由中国药学会药物临床评价研究专委会指导下，中国临床研究能力提升与受试者保护高峰论坛（CCHRPP）组委会组织业内专家工作组统计分析数据而形成；旨在响应科协创新发展号召，通过行业学会推动建立联动合作与互动支撑机制，创建数据服务新模式，在一定程度上体现了药物临床试验机构对生物医药研发的支持和助推力度，以及对医药研发领域的贡献度和影响力。

 

一、深耕药物临床试验，推动高质量发展 

 

厦门眼科中心作为集医疗、教学、科研、眼健康为一体的三甲眼科医院，于2017年获得国家药物临床试验（眼科专业）资格，可承担新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验，是医疗器械、体外诊断试剂的重要研究机构。从获批至今，机构已承接药物临床试验项目22项（其中6项作为组长单位牵头）；包括3项Ⅱ期临床研究，15项Ⅲ期临床研究，3项Ⅳ期临床研究，1项真实世界的研究。另外，还承接了器械试验项目11项，诊断试剂试验项目1项。深耕药物临床试验多年，不断围绕学科运营、科研促进、药临拓展等方面，推进药物临床试验发展做到科研项目数量与质量并举。

 

而厦门眼科中心总院长、国际眼科科学院院士黎晓新教授作为全国总PI，自2008年以来领导了8项多中心随机双盲对照研究、4项多中心器械设备研究；并于2021年10月担任全国阿托品药物临床试验组长单位PI ，启动“评估HR19034滴眼液用于延缓儿童近视进展的有效性和安全性-多中心、随机、双盲、赋形剂平行对照Ⅱ/Ⅲ期临床试验”项目，为保障临床试验过程的规范性、数据真实准确性以及试验项目高质量完成全力以赴。

 

 

二、创新驱动科研赋能，响应健康发展新号召 

 

多年来，厦门眼科中心始终坚持创新发展，聚焦药物临床试验研究领域，不断加强临床试验建设，搭建交流共享的科研平台，形成体系化管理架构及专业化研究团队。在人才培养上，每年组织参加国家卫生部或CFDA以及各地市药学会举办的GCP培训班，到目前为止共有106人获得CFDA颁发的药物GCP培训专业资格证书，15人获得CFDA颁发的医疗器械GCP培训专业资格证书；在管理体系上，不断完善各项管理制度和标准操作规程（SOP），制定严密的质量管理控制制度与药物临床试验研究的科学管理体系，充分保障药物临床试验运行的科学性和规范性；在项目支持上，拥有省重点实验室、省院士专家工作站等深厚资源储备，为药物临床试验开展与规范化管理提供了保障。并在2021年申报科研项目46个，科研立项项目33个，新授权专利6个，从数据上展现了厦门眼科中心专注科研创新、人才梯队建设，响应创新发展号召的工作目标。

 

 

此次入列《全国GCP机构药物临床试验量值排行榜》也是对厦门眼科中心实力的肯定，未来，厦门眼科中心将继续专注“医教研”一体化建设，为药物临床试验与健康中国贡献力量。