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  • 人类遗传资源管理条例

    来源:厦门眼科中心时间:2017-11-15 12:16

    人类遗传资源管理条例 (送审稿) 第一章 总 则 第一条 为了规范和促进我国人类遗传资源的保护和利用,增强我国生物和医药科技的研究开发能力,保障人民身体健康,制定本条例。...[详细]

  • 关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知

    来源:厦门眼科中心时间:2017-11-13 12:00

    关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 国食药监注[2010]436号 2010年11月02日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管理...[详细]

  • 药物临床试验质量管理规范

    来源:厦门眼科中心时间:2017-11-11 11:54

    《药物临床试验质量管理规范》(局令第3号) 2003年08月06日 发布 国家食品药品监督管理局令 第3号 《药物临床试验质量管理规范》于2003年6月4日经国家食品药品监督管理局局务会审议...[详细]

  • 《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总

    来源:厦门眼科中心时间:2017-11-10 11:31

    《医疗器械临床试验质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会令第25号) 《医疗器械临床试验质量管理规范》已经国家食品药品监督管理...[详细]

  • 涉及人的生物医学研究伦理审查办法

    来源:厦门眼科中心时间:2017-11-09 11:20

    第11号 《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》已于2016年9月30日经国家卫生计生委委主任会议讨论通过,现予公布,自2016年12月1日起施行。 主任:李斌 2016年10月12日 涉及人的生物医学...[详细]

  • 涉及人的生物医学研究的国际伦理准则

    来源:厦门眼科中心时间:2017-11-08 11:24
  • WHO:生物医学研究审查伦理委员会操作指南(2000年)

    来源:厦门眼科中心时间:2017-11-07 11:11

    WHO:生物医学研究审查伦理委员会操作指南(2000年) 世界卫生组织(Operational Guidelines for Ethics Committees That Review Biomedical Research, 2000, World Health Organization) 前言 对人体进行生物医学研...[详细]

  • 世界医学协会赫尔辛基宣言

    来源:厦门眼科中心时间:2017-11-06 11:05

    世界医学协会赫尔辛基宣言 人体医学研究的伦理准则 赫尔辛基宣言在第18届世界医学协会联合大会(赫尔辛基,芬兰,1964年6月)采用,并在下列联合大会中进行了修订: 第29届世界医...[详细]

  • 伦理委员会通讯录

    来源:厦门眼科中心时间:2017-11-04 10:46
  • 伦理审查流程

    来源:厦门眼科中心时间:2017-11-03 10:43

    1.申请人提交送审项目材料。 根据送审文件清单,准备送审文件;方案和知情同意书注明版本号和版本日期。 填写申请/报告的表格:根据伦理审查申请/报告的类别,填写相应的申请表...[详细]

  • 伦理审查申请/报告指南

    来源:厦门眼科中心时间:2017-11-02 10:43

    一、伦理审查申请/报告指南 为指导主要研究者/申办者、课题负责人提交药物/器械/诊断试剂临床试验的伦理审查申请/报告,特制定本指南。 第一章 提交伦理审查的研究项目范围 根据...[详细]

  • 伦理委员会章程

    来源:厦门眼科中心时间:2017-11-01 10:27

    一、伦理委员会章程 第一章 总 则 第一条 为保护临床研究受试者的权益和安全,规范本伦理委员会的组织和运作,根据国家食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》(2003年...[详细]

  • 关于药物临床试验伦理委员会成员调整的决定

    来源:厦门眼科中心时间:2017-07-20 10:14
  • 国家级药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班成功举办

    来源:厦门眼科中心时间:2017-07-05 10:25

    近日,厦门大学附属厦门眼科中心、厦门大学附属中山医院、厦门市中医院三家三甲医院联合举办了药物临床试验质量管理规范(GCP)培训班。据悉,此次培训班为福建省近年组织的规...[详细]

  • 喜讯|我院顺利通过国家药物临床试验机构(GCP)资格认定

    来源:厦门眼科中心时间:2017-05-19 10:25

    厦门大学附属厦门眼科中心于2014年申报国家药物临床试验机构,今年3月接受了国家食品药品监督管理局委派福建省食品药品监督管理局进行的药物临床试验机构资格(GCP)认定现场检查...[详细]