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厦门眼科公益活动
公益活动专栏
  •   厦门大学附属厦门眼科中心药物临床试验机构(以下简称“机构”)于 2017 年获得国家药物临床试验(眼科专业)资格。机构可承担新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验,也是承担医疗器械、体外诊断试剂的重要研究机构。从获批至今,机构已承接临床试验项目共计 81 项(包含药物临床试验项目 47 项,器械临床试验项目 34 项),由本中心作为组长单位牵头的项目共计 10 项。
     
      机构联系电话:0592-2367670
     
      机构传真:0592-2367817
     
      机构邮箱:xmykcto@huaxiaeye.com
     
      机构负责人:李晓峰 院长
     
      机构办主任:李明翰 主任
     
      机构办公室秘书:黄文杰 15359331951
     
      机构办地址:厦门市湖里区五通西路 989 号,三号楼负一楼行政办公区机构办公室
     
      伦理联系电话:0592-2367683
     
      伦理邮箱:xmykec@huaxiaeye.com
     
      伦理委员会主任:吴护平 院长
     
      伦理秘书:林琼凌
     
      伦理委员会地址:厦门市湖里区五通西路 989 号,三号楼负 1 楼行政办公区伦理办公室
     

     

  • 机构办事指南

    来源:厦门眼科中心时间:2020-05-12 17:20

    为细化临床试验项目的申报、启动等各项工作,确保项目开展符合法规要求,保证项目质量,现提供《项目启动SOP》、《遗传办申报SOP》等指南文件,供各...[详细]

  • 涉及人的生物医学研究的国际伦理准则

    来源:厦门眼科中心时间:2017-12-05 11:24
  • 伦理审查流程

    来源:厦门眼科中心时间:2017-12-05 10:43

    伦理审查流程 1.申请人提交送审项目材料。 一般由主要研究者负责送审材料。药物、器械的申办者一般负责准备送审材料。多中心试验的年度/跟踪审查报...[详细]

  • 正常值范围

    来源:厦门眼科中心时间:2020-05-14 16:45

    正常值范围...[详细]

  • 日常目录表单模板

    来源:厦门眼科中心时间:2020-05-12 17:32

    为方便各位同仁开展临床试验项目相关工作,特整理有关日常目录表单模板如下,请各申办方根据需求下载使用。洽谈项目请联系机构办公室:0592-2367670。...[详细]

  • 室间质控、校准证书

    来源:厦门眼科中心时间:2020-05-14 16:44

    请各位CRA按项目需要下载各年度室间质控证书及仪器检定报告。...[详细]

  • 伦理委员会相关

    来源:厦门眼科中心时间:2020-05-14 16:45

    本中心伦理委员会所需要递交的文件详见附件。...[详细]

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