药物临床试验机构简介

时间:2020-05-12 16:10来源:厦门眼科中心编辑:xzz浏览:

【文章导读】厦门大学附属厦门眼科中心药物临床试验机构(以下简称“机构”)于2017年获得国家药物临床试验(眼科专业)资格。机构可承担新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验……

  厦门大学附属厦门眼科中心药物临床试验机构(以下简称“机构”)于 2017 年获得国家药物临床试验(眼科专业)资格。机构可承担新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验,也是承担医疗器械、体外 诊断试剂的重要研究机构。从获批至今,机构已承接临床试验项目共计 45 项(包含药物临床试验项目 31 项,器械临床试验项目 13 项 ,体外诊断试剂试验项目 1 项), 由本中心作为组长单位牵头的项目共计 8 项。




  机构每年派人员参加国家药品监督管理局以及各地市药学会举办的 GCP 培训班,到目前为止共有 100 余人获得国家药品监督管理局颁发的 GCP 培训证书;300 余人参加各地药学会组织的 GCP 培训。另外,机构不断完善各项管理制度和标准操作规程(SOP),逐步建立了临床试验全流程科学管理体系,充分保障临床试验运行的科学性和规范性。


机构联系电话:0592-2367670

机构传真:0592-2367817

机构邮箱:xmykcto@huaxiaeye.com

机构负责人:李晓峰 院长

机构办主任:李明翰 主任

机构办公室秘书:黄文杰

机构办地址:厦门市湖里区五通西路 989 号,三号楼负一楼行政办公区机构办公室

伦理联系电话:0592-2367683

伦理邮箱:xmykec@huaxiaeye.com

伦理委员会主任:吴护平 院长

伦理秘书: 林琼凌

伦理委员会地址:厦门市湖里区五通西路 989 号,三号楼负 1 楼行政办公区伦理办公室

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